Выписка из стандарта на продукцию

CE Сертификация продукции для европейского рынка Технические условия Основополагающий стандарт может применяться непосредственно в качестве стандарта или служить основой для разработки других стандартов и иных нормативных или технических документов. Существует два подвида стандартов — организационно-методические и общетехнические. При стандартизации организационно-методических и общетехнических объектов устанавливаются положения, обеспечивающие техническое единство при разработке, производстве, эксплуатации продукции и оказании услуг, например: организация работ по стандартизации; разработка и постановка продукции на производство; правила оформления технической, управленческой, информационно-библиографической документации; общие правила обеспечения качества продукции и другие общетехнические правила. Основополагающие организационно-методические стандарты устанавливают общие организационно-технические положения по проведению работ в определенной области например, ГОСТ Р 1. Стандарт на продукцию — стандарт, устанавливающий требования, которым должна удовлетворять продукция или группа однородной продукции, с тем чтобы обеспечить ее соответствие своему назначению.

Вся вышеописанная документация должна поддерживаться в надлежащем этому состоянии, то есть актуальной на текущий период времени и управляемой. Что касается политики управляемости руководством организации, в соответствии со стандартами, то действия обязаны быть следующие: Вся документация должна быть официально одобрена; Актуализация и анализирование документов проводится только в случае крайней необходимости; Проводить периодически идентификацию изменений, в том числе и по времени просмотра документации; Все использованные документы должны иметь копии; Документация, принятая как обязательная для эффективной и успешной деятельности всей организации, должна быть распространена среди сотрудников; Документы, в которых изложенная информация была принята как устаревшая, должна быть удалена, дабы предотвратить её использование. Если все правила и требования будут соблюдены в полной мере, тогда сертификация ISO пройдёт быстрее и эффективнее, а результат не заставит себя долго ждать. Прежде чем внедрить его в организацию, необходимо проанализировать текущие процессы на соответствие требованиям, чтобы облегчить внедрение элементов. Последние делятся на прямые и косвенные, то есть на те, которые образуется производственно и те, которые связаны с поставками материалов или сырья. В итоге эта проверка должна: выявить экологические задачи и цели, которые измеримы и возможны для осуществления; разработать процедуру управления; выявить требования законодательства, которые в итоге должны будут быть включены в организационную политику.

Сертификаты ГОСТ Р ИСО - стандарты качества продукции в России

Документация и оценка систем качества Для целей проверки документальное оформление методик является объективным доказательством того, что процесс был определен, методики одобрены и находятся под управлением. Только в этих условиях внутренние и внешние проверки могут обеспечить всестороннюю оценку адекватности как развертывания, так и внедрения.

Документация как поддержка улучшения качества Документация имеет важное значение для улучшения качества. Когда методики документально оформлены, развернуты и внедрены, появляется возможность установить с уверенностью, насколько правильно производятся операции, и измерить текущие рабочие характеристики. При этом повышается безотказность измерения эффективности изменения. Более того, документированные процедуры, применяемые в соответствии со стандартом, необходимы для поддержания выгод от деятельности по улучшению качества.

Документация и подготовка кадров Поддержание последовательности развернутых и внедренных процедур зависит от состояния документации, навыков и подготовки персонала. В каждой ситуации следует добиваться подходящего баланса между влиянием документации и степенью навыков и подготовки кадров. С учетом этого баланса следует проводить проверки системы качества. Компания-поставщик должна ввести в действие и поддерживать в рабочем состоянии систему качества, охватывающую все ситуации, с которыми она сталкивается.

Применительно к ситуации а система будет усиливать конкурентоспособность организации с учетом экономической эффективности. При ситуации b потребитель может проявить интерес к определенным элементам системы качества компании-поставщика, влияющим на способность компании-поставщика постоянно производить продукцию в соответствии с требованиями, и к связанным с этими элементами риском.

Поэтому потребитель может оговорить в контракте, чтобы определенные элементы системы качества и процессы были частью системы качества компании-поставщика, указывая конкретную модель обеспечения качества.

При ситуации с систему качества компании-поставщика оценивает потребитель. Поставщик может получить официальное признание соответствия определенному стандарту. При ситуации d система качества компании-поставщика оценена органом по сертификации, и поставщик соглашается поддерживать в рабочем состоянии систему качества для всех потребителей, если иначе не оговорено в контракте.

Этот тип сертификации системы качества и регистрации часто сокращает количество и или глубину оценок системы качества, проводимых потребителями. Отдельный поставщик часто будет вовлечен в ситуации всех типов.

Поставщик может закупать некоторые материалы или компоненты из обычных материально-производственных запасов без предъявления требований к системе качества, оговоренных в контракте, и продавать другим с учетом таких требований.

Один и тот же поставщик может продать часть продукции вне контрактных ситуаций, проводя ожидаемую потребителями сертификацию системы качества или нет, а оставшуюся продукцию он может продать в соответствии с контрактными соглашениями. Поставщик может избрать применение серии ИСО 9000 одним из двух способов, которые могут быть названы "мотивирован руководством" и "мотивирован заинтересованными лицами" соответственно. В каждом случае поставщик должен первоначально обратиться к настоящей части ИСО 9000, служащей руководством по выбору и применению серии ИСО 9000, чтобы понять основополагающие концепции и типы стандартов, входящих в это семейство.

Мотивация подходов заинтересованными лицами является преобладающей практикой во многих странах и отраслях промышленности и или экономики. Возрастание применения сертификации и или регистрации системы качества является фактором распространения этого подхода.

Когда подход мотивирован заинтересованными лицами, поставщик первоначально внедряет систему качества в ответ на непосредственные требования потребителей или других заинтересованных лиц. Руководство компании-поставщика должно играть лидирующую роль при данном подходе, однако работа направляется внешними заинтересованными лицами.

Обычно поставщик обнаруживает достижение существенных улучшений в качестве продукции, изменении стоимости и внутренних результатах работы. В то же время или позже поставщик может инициировать деятельность руководства в области качества с целью достижения дальнейших улучшений, создания более полной системы качества по сравнению с выбранной моделью обеспечения качества, являющейся стержневым строительным блоком.

Когда подход мотивирован руководством, само руководство компании-поставщика инициирует работу с учетом возрастающих потребностей рынка и тенденций. При этом ИСО 9004—1 и применяемые другие составные части ИСО 9004—1 используют с целью введения в действие системы качества, которая будет способствовать достижению качества компанией-поставщиком. Впоследствии поставщик может использовать требования одного из применяемых стандартов ИСО 9001, ИСО 9002 или ИСО 9003 как модели обеспечения качества для демонстрации адекватности системы качества, возможно, предусматривая заранее сертификацию как предварительную меру по отношению к требованию потребителя.

Система качества, внедренная при подходе, мотивированном руководством, бывает обычно более полной и плодотворной, чем модель, используемая для демонстрации соответствия системы качества. Общие положения В целях общего руководства качеством организации должны использовать серию международных стандартов ИСО 9000 при разработке, внедрении и улучшении своих систем качества в ситуациях, мотивированных как руководством, так и заинтересованными лицами.

Серия ИСО 9000 содержит два вида стандартов методических указаний. Методическую помощь по обеспечению качества предоставляют несколько частей ИСО 9000. Специализированную методическую помощь с целью общего руководства качеством обеспечивают части ИСО 9004. Последние не предназначены для использования в целях интерпретации требований стандартов на обеспечение качества, однако они могут содержать полезные ссылки. Точно так же международные стандарты серии 10000 могут использоваться для ссылок. Повсюду в серии ИСО 9000 аспект делается на удовлетворение запросов потребителей, установление функциональной ответственности и важность оценивания насколько это возможно потенциального риска и выгоды.

Все эти аспекты следует учитывать при создании и поддержании в рабочем состоянии эффективной системы качества, а также при ее постоянном улучшении. Особое внимание необходимо уделить ИСО 9004—1, который относится к общему руководству качеством любой продукции см. Применяя ИСО 9004—1, поставщик должен установить, исходя из конкретной ситуации, глубину каждого внедряемого элемента системы качества, а также конкретные методики и технологии, которые предстоит использовать; соответствующие части серии ИСО 9000 содержат дальнейшие методические указания.

Подразделы 7. Выбор и применение ИСО 9000—1—94 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 1. Руководящие указания по выбору и применению На ИСО 9000—1 должна делать ссылку любая организация, занимающаяся разработкой и внедрением системы качества. Возросшая в мире конкуренция привела к ужесточению требований, предъявляемых потребителем к качеству. Чтобы быть конкурентоспособными и поддерживать хорошие экономические показатели, организации и или поставщики нуждаются в применении все более эффективных систем.

ИСО 9000—1 разъясняет основные концепции, связанные с качеством, и обеспечивает методическую помощь при выборе и применении серии ИСО 9000 для этой цели. Руководящие указания по применению ИСО 9000—2—93 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 2. Стандарт содержит методические указания по применению разделов стандартов, посвященных обеспечению качества, и особенно полезен в процессе первоначального применения. Программное обеспечение ИСО 9000—3—91 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества.

Часть 3. Руководящие указания по применению ИСО 9001 при разработке, постановке и обслуживании программного обеспечения ИСО 9000—3 имеет отношение исключительно к программному обеспечению ЭВМ. На ИСО 9000—3 должны делать ссылку организации-поставщики, применяющие систему качества в соответствии с ИСО 9001 к программному продукту или к продукции, включающей элемент программного обеспечения. Процесс разработки, поставки, технического обслуживания и ремонта программного обеспечения отличается от такого процесса большинства других видов промышленной продукции тем, что в нем нет четко обозначенного этапа производства.

Программное обеспечение не "стареет" и, следовательно, деятельность в области качества в процессе этапа разработки имеет первостепенную важность для окончательного качества продукции. ИСО 9000—3 излагает руководящие указания с целью облегчения применения ИСО 9001 в организациях, занимающихся разработкой, поставкой, техническим обслуживанием и ремонтом программного обеспечения, предлагая соответствующие управления и методику для этой цели.

Надежность ИСО 9000—4—93 Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Часть 4. Руководство по управлению программой надежности ИСО 9000—4 следует использовать при необходимости обеспечения надежности то есть безотказности, ремонтопригодности и готовности характеристик продукции. Возрастающее использование обществом таких услуг, как транспорт, электричество, связь и информация, ведет к более высоким запросам и требованиям потребителя к качеству услуг. Надежность продукции, используемой для таких услуг, является главным фактором, способствующим качеству услуг.

ИСО 9000—4 содержит методические указания по управлению программой надежности, охватывает существенные черты обширной программы надежности при планировании, организации и управлении ресурсами с целью производства продукции, которая будет безотказной и ремонтопригодной.

Обеспечение качества: проектирование, разработка, производство, монтаж и обслуживание ИСО 9001—94 Системы качества.

Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании ИСО 9001 следует применять, когда необходимо подтвердить способность компании-поставщика к управлению процессами при проектировании, а также при производстве соответствующей продукции.

Установленные требования главным образом на достижение удовлетворенности потребителя посредством предупреждения несоответствий продукции на всех стадиях от проектирования до обслуживания. Обеспечение качества: производство, монтаж и обслуживание ИСО 9002—94 Системы качества.

Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании ИСО 9002 следует применять при необходимости подтверждения способности компании-поставщика к управлению процессами при производстве соответствующей продукции. Обеспечение качества: окончательный контроль и испытания ИСО 9003—94 Системы качества.

Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях ИСО 9003 следует применять, когда необходимо подтвердить способность поставщика к отбору и управлению утилизацией любой несоответствующей продукции в процессе окончательного контроля и испытаний. Общее руководство качеством ИСО 9004—1—94 Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания На ИСО 9004—1 должна делать ссылку любая организация, собирающаяся разрабатывать и внедрять систему качества.

Для выполнения своих задач организация должна быть уверена в том, что технические, административные и человеческие факторы, воздействующие на качество продукции, будут управляемы, касается ли это оборудования, программного обеспечения, перерабатываемых материалов или услуг. ИСО 9004—1 дает описание обширного перечня элементов системы качества, относящихся ко всем этапам и видам деятельности жизненного цикла продукции, с тем, чтобы оказать помощь организации в выборе и применении элементов, соответствующих ее потребностям.

Услуги ИСО 9004—2—91 Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания по услугам. На ИСО 9004—2 должны делать ссылки организации, предоставляющие услуги, или организации, чья продукция включает элемент услуги. Характеристики услуги могут отличаться от характеристик другой продукции и могут включать такие аспекты, как персонал, время ожидания, время поставки, гигиена, доверие и прямая связь с конечным потребителем. Оценка потребителя, часто очень субъективная, является конечной характеристикой качества услуги.

ИСО 9004—2 дополняет методические указания ИСО 9004—1, касающиеся продукции в сфере услуг, описывает концепции, принципы и элементы системы качества, применяемые ко всем формам предоставляемых услуг. Перерабатываемые материалы ИСО 9004—3—93 Общее руководство качеством и элементы системы качества.

Руководящие указания по перерабатываемым материалам На ИСО 9004—3 должны делать ссылки организации, чья продукция конечная или промежуточная производится путем переработки и состоит из твердых веществ, жидкости, газов или комбинаций из них включая специфические материалы, слитки, прутки или листы.

Указанная продукция обычно поставляется в таких объемных системах, как трубопроводы, барабаны, мешки, цистерны, канистры или рулоны. По своей природе перерабатываемые объемные материалы представляют особые трудности для проверки продукции в важных точках в ходе производственного процесса. Это повышает значимость использования статистического выборочного контроля и методик оценки, а также их применения к внутреннему контролю процесса и техническим условиям конечной продукции.

ИСО 9004—3 дополняет методические указания ИСО 9004—1, касающиеся продукции из разряда перерабатываемых материалов. Улучшение качества ИСО 9004—4—93 Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания по улучшению качества На ИСО 9004—4 должна делать ссылку любая организация, желающая повысить свою эффективность независимо от внедрения официальной системы качества.

Постоянной целью руководства всеми службами и на всех уровнях организации должна быть борьба за удовлетворенность потребителя и постоянное улучшение качества. ИСО 9004—4 описывает основные концепции и принципы, административные руководящие указания и методологию средства и методы улучшения качества.

Проверки ИСО 10011—1—90 Руководящие указания по проверке систем качества. Проверка ИСО 10011—1 следует использовать при организации, планировании, проведении и оформлении проверок систем качества.

Стандарт содержит руководящие указания по проверке существующих и внедряемых элементов системы качества, а также по проверке способности системы достичь определенных целей в области качества. Эксперты-аудиторы ИСО 10011—2—91 Руководящие указания по проверке систем качества.

Квалификационные критерии для экспертов-аудиторов по проверке систем качества ИСО 10011—2 следует использовать при отборе персонала и подготовке экспертов-аудиторов для проведения проверок систем качества.

Стандарт содержит методические указания по квалификационным критериям для экспертов-аудиторов по проверке систем качества. Они касаются образования, подготовки, опыта, личных качеств и способности к руководству, требуемых для осуществления проверки.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Документирование СМК (ISO 9001 2008).mp4

Разработка стандартов на продукцию для экспорта - по ГОСТ стандарта и проект плана основных мероприятий) или выписки из сводки. Хотя настоящий стандарт касается сертификации продукции, процессов и на нематериальной продукции потребителя (например, выписка справки о.

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном по состоянию на 1 января текущего года информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра замены или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет gost. Ценность сертификации устанавливается в результате беспристрастного и компетентного подтверждения выполнения установленных требований, проводимого третьей стороной. К заинтересованным сторонам относятся: a заявители органов по сертификации; b заказчики организаций, чья продукция, процессы или услуги подвергаются сертификации; c государственные органы; e потребители и другие рядовые граждане. Заинтересованные стороны ожидают выполнения требований настоящего документа, а также в соответствующих случаях схемы сертификации. Сертификация продукции, процессов или услуг обеспечивает соответствие требованиям, установленным в стандартах и других нормативных документах. Некоторые схемы сертификации могут включать первоначальные испытания или контроль образцов, отобранных на предприятии или открытом рынке, и оценку систем менеджмента качества поставщиков с последующим надзором. Другие схемы основаны на первоначальных испытаниях и испытаниях в ходе инспекционного контроля, в то время как третьи предусматривают только испытания типа. Настоящий стандарт устанавливает требования, соблюдение которых гарантирует, что органы по сертификации используют схемы, содействующие признанию и принятию сертифицированной продукции, сертифицированных процессов и услуг на национальном и международном уровнях и развитию международной торговли. Стандарт можно использовать как документ, устанавливающий критерии аккредитации или паритетной оценки, или для назначения органами государственной власти, владельцев схем и других сторон. Требования настоящего стандарта следует рассматривать, в первую очередь, как общие критерии для органов по сертификации, действующих в рамках схем сертификации продукции, процессов и услуг. Они могут быть ужесточены для использования в конкретных отраслях промышленности, или других секторах, или когда должны приниматься во внимание специальные требования, относящиеся, в частности, к охране здоровья и безопасности.

Нормативные документы по стандартизации и виды стандартов В процессе стандартизации вырабатываются нормы, правила, требования, характеристики, касающиеся объекта стандартизации, которые оформляются в виде нормативного документа. Стандарт — это нормативный документ, разработанный на основе консенсуса, утвержденный признанным органом, направленный на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области.

Первые три раздела стандарта являются служебными и не содержат требований и норм. Главная цель стандарта ISO 9001 заключается в активном стимулировании правильной организации различных процессов производства и работы компании в целом для соответствия конкретным законодательным требованиям и наиболее полному удовлетворению желаний и запросов потребителей и партнёров. Для каждой организации проект разработки систем качества согласно стандарту ISO 9001 уникален и определяется на основе её размеров, видов деятельности, наличием филиальной сети, особенностями организационной структуры, уровнем развития существующей и действующей системы управления и др. Этапы стандартизации в соответствии с ИСО 9001 Сам процесс стандартизации по ISO 9001 не является полной гарантией качества услуги или продукции, а даёт лишь совокупность норм и правил осуществления цивилизованной деятельности организации с соблюдением стандартных и универсальных поэтапных шагов.

1.2. Нормативные документы по стандартизации и виды стандартов

Указания по эксплуатации, ремонту, утилизации; Гарантии изготовителя. В этом разделе устанавливают параметры и размеры, характеризующие классы, типы, виды, сортамент, марки, модели продукции. Следовательно, они должны быть выражены определёнными показателями, которые могут быть оценены или измерены. В нем устанавливают требования к потребительской и транспортной маркировке продукции: к месту нанесения маркировки непосредственно на продукции, на ярлыках, этикетках, на таре , к способу её нанесения типографская печать, гравировкой, травлением и к её содержанию. В стандартах на продукцию, проявляющую при определенных условиях опасные свойства, маркировка должна содержать информацию об условиях применения продукции и мерах предосторожности при транспортировании, хранении, употреблении, о пожаро- и взрывобезопасности, о сроках периодического осмотра, контроля, переконсервации и т. В разделе устанавливают требования к конечной продукции, применение которой связано с безопасностью для жизни человека и охраны окружающей среды. При установлении требований безопасности вещества материала указывают: класс его опасности как вредного вещества по ГОСТ 12. Здесь устанавливают экологические требования для предупреждения вреда окружающей природной среде, здоровью и генетическому фонду человека при хранении, транспортировании, эксплуатации и утилизации продукции, опасной в экологическом отношении. В раздел включают показатели и нормы, определяющие: требования по допустимым по уровню и времени химическим, механическим, радиационным, термическим и биологическим воздействиям на окружающую среду; требования по устойчивости загрязняющих ядовитых веществ в объектах окружающей среды; требования к утилизации и местам захоронения опасной продукции и отходов.

Выписка из стандарта на продукцию

Документация и оценка систем качества Для целей проверки документальное оформление методик является объективным доказательством того, что процесс был определен, методики одобрены и находятся под управлением. Только в этих условиях внутренние и внешние проверки могут обеспечить всестороннюю оценку адекватности как развертывания, так и внедрения. Документация как поддержка улучшения качества Документация имеет важное значение для улучшения качества. Когда методики документально оформлены, развернуты и внедрены, появляется возможность установить с уверенностью, насколько правильно производятся операции, и измерить текущие рабочие характеристики. При этом повышается безотказность измерения эффективности изменения. Более того, документированные процедуры, применяемые в соответствии со стандартом, необходимы для поддержания выгод от деятельности по улучшению качества. Документация и подготовка кадров Поддержание последовательности развернутых и внедренных процедур зависит от состояния документации, навыков и подготовки персонала. В каждой ситуации следует добиваться подходящего баланса между влиянием документации и степенью навыков и подготовки кадров.

ГОСТ 2. Стандарты разрабатывают министерства ведомства в соответствии с утвержденными планами стандартизации.

.

Международный стандарт ИСО 9000-1-94

.

ГОСТ 1.2-85 ГСС. Порядок разработки стандартов

.

.

.

.

.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Стандарт костинг. Часть 8
Похожие публикации